Codice progressivo Banca dati Ministeriale : 1923965
Prodotto:
Kit per Test Sierologico con anticorpi (IgM 98% / IgG 99%) Nuovo Coronavirus (COVID-19)
Cosa Contiene il KIT da 25 Test:
- 25 COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette monouso
- 25 Lancette di Sicurezza
- 25 Contagocce
- 25 Salviette Imbevute
- 1 Reagente
- 1 Istruzioni per l’uso.
Destinazione d’uso
Kit ad uso esclusivamente professionale per il rapido rilevamento, qualitativo e differenziale di anticorpi IgM e IgG contro il Nuovo Coronavirus del 2019 (COVID-19) in sangue intero, siero o plasma umano.
Dati Clinici -Study design
La cassetta test rapido per IgG / IgM COVID-19 (sangue intero / siero / plasma) dovrebbe testare il campione (sangue intero, siero, plasma) da pazienti con infezione da COVID-19 sospetti e confermati.
E i risultati dovrebbero essere confrontati con i criteri diagnostici COVID-19 e la determinazione medica del processo patologico verso COVID-19 (i risultati dei test PCR sono raccomandati in ambito clinico per valutare completamente la cassetta test rapido IgG / IgM COVID-19 (sangue intero / siero / Plasma)). Adozione della tabulazione 2X2 e del valore di Kappa in modo da valutare la coerenza della cassetta di test rapido COVID-19 IgG / IgM (sangue intero / siero / plasma) con reagente di riferimento.
Se il risultato del test COVID-19 è diverso dai criteri diagnostici COVID-19 e dalla determinazione medica, i risultati della PCR dovrebbero essere la conferma.
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